TURN-KEY SOLUTION

從進料到包裝一站到位

從進料、清洗、滅菌到充填加塞、軋蓋、包裝，澁谷工業的無菌充填線由同一家供應商規劃、設計、驗收與售後，藥廠不需再自行整合多家設備商。

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無菌充填設備

澁谷工業無菌充填整合方案

SHIBUYA CORPORATION・日本金澤・1931・宏騏實業(PWI)台灣總代理

藥廠導入無菌充填產線，最怕清洗、滅菌、充填、軋蓋等設備分屬不同供應商，介面銜接、驗證與售後各自為政。宏騏實業引進日本澁谷工業（Shibuya Corporation）的無菌充填線，由單一供應商規劃、製造、驗收到完整的售後服務。

ONE SUPPLIER · TOTAL SOLUTION

一條無菌充填・一個完整方案

進料INFEED

清洗WASHING

滅菌隧道STERILIZING

充填加塞FILLING

軋蓋CAPPING

自動檢查INSPECTION

包裝出貨PACKING

清洗WASHING

滅菌隧道STERILIZING

充填加塞FILLING

軋蓋CAPPING

ONE SUPPLIER · TURN-KEY

一家供應商，交付一整條產線

1931 年，澁谷工業從日本金澤一家專做釀酒設備的小工坊起家，靠著「技術在現場淬鍊」的堅持，一步步從地方町工廠成長為橫跨製藥、半導體與農業機械的東證上市企業。今天，藥廠與 Shibuya 對接的不再是單一台機器，而是這近百年累積下來、由同一支團隊規劃、製造、驗收到售後完整交付的整條產線——從清洗、滅菌、充填到軋蓋，一氣呵成。

1931年日本金澤創業

110億日圓年營收

106個導入國家數

134+無菌充填產線

依產品特性設計的充填產線

因應西林瓶、安瓿、預充填針筒、點眼液到無菌粉末等不同容器與劑型，澀谷工業提供對應的充填頭設計與輸送方式：日本市占最高的西林瓶充填線時產可達 400 瓶（液劑／凍乾劑），生物製劑／抗體藥物充填線時產 150～300 瓶，另有 5～250 mL 血漿製劑充填線，以及適合臨床試驗與小量生產的 RTU（Ready-to-Use）容器充填線。這樣的彈性來自紮實的交付實績：在累計 134 條以上無菌充填產線中，西林瓶產線超過 95 條、預充填針筒 21 條、無菌粉末產線 18 條，跨容器、跨劑型的實戰經驗是每一次新產線設計的依據。

西林瓶充填線

安瓿充填線

預充填針筒充填線

從疫苗到高活性藥物、無菌粉末的多元實績

澀谷工業的無菌充填線應用不僅止於疫苗產線：疫苗充填可依 2 mL、5 mL、10 mL 等容器規格設計對應產能，搭配質量流量式或蠕動泵充填、懸浮液攝影監控與異物檢查；針對抗體藥物、抗癌藥物、生物相似藥等高活性產品，已交付 15 條以上符合 Containment 要求、對接 FDA／EMA 法規的高活性充填線；此外也提供 Auger 式無菌粉末充填線，時產可達 200 瓶、支援雙粉充填與 100% 秤重全檢，廣泛用於抗生素與 DPI 吸入劑等粉劑產品的無菌製程。

藥廠要的無菌，鎖在隔離艙裡

對藥廠來說，真正的風險往往不是設備故障，而是充填過程中一次看不見的染菌。Shibuya 把答案做成一座隔離艙：充填針頭、傳送機構與操作人員完全分隔在艙壁之外，艙內環境則交由自家研發的 HYDEC 氣化過氧化氫（VHP）系統除染——HYDEC 1000 系列守住隔離操作箱與細胞培養等精密場域，HYDEC 2000 系列延伸進無菌室，包辦西林瓶、針筒到疫苗充填的除染需求，且不需嚴格控制溫濕度、除氣時間也大幅縮短。更關鍵的是，Isolator 與 HYDEC 從來不是兩件事：兩者皆於日本原廠一同完成 FAT（Factory Acceptance Test）驗證，氣密性洩漏率低於 2.5 vol%/h，直接對接 WHO-GMP、EU-GMP、PIC/S-GMP、ISO 與 ICH 等國際法規架構——這道看不見的防線，才是澀谷工業真正交到藥廠手上的東西。

PWI × SBY 台灣總代理夥伴

宏騏實業（PWI）是澁谷工業在台灣的總代理，從售前的產線規劃、驗收把關，到售後的維修保養與備品供應，是澁谷工業日本原廠與台灣藥廠之間唯一且長期的技術窗口。

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